Udgangspunktet er, at alle forskningsaktiviteter, som igangsættes på AAU, skal godkendes af komitéen. Formålet med godkendelsen er at vurdere og sikre, at den påtænkte forskningsaktivitet er etisk forsvarlig og ansvarlig at gennemføre. 

UNDTAGET fra kravet om etisk godkendelse på AAU er dog:

• Forskningsaktiviteter, som hører under Det Nationale Videnskabsetiske Komité-system*, Lægemiddelstyrelsen eller Dyreforsøgstilsynet er. I disse tilfælde skal du benytte de anmeldelsesmuligheder, som hører under disse institutioner. 
• Forskningsaktiviteter, som er finansieret af European Defence Fund (EDF) eller som involverer militært klassificerede informationer, f.eks. i form af dokumenter, data eller viden, der udleveres af en forsvarsmyndighed. 
• Forskningsaktiviteter, som ikke indebærer etiske aspekter. 

Hvis du er i tvivl, om din forskningsaktivitet er underlagt kravet om etisk godkendelse, så har du mulighed for indledningsvist at screene din forskningsaktivitet i forhold dette krav via screeningsblanketten, som du finder her. 

*Vær opmærksom på, at undtagelsen i dette tilfælde afhænger af, om din forskningsaktivitet er beskrevet i den protokol, som skal godkendes af den pågældende videnskabsetiske komité. Er din forskningsaktivitet ikke beskrevet i protokollen, så skal du søge om etisk godkendelse ved AAU Forskningsetisk komité. 

Nej, studerende skal ikke ansøge om etisk godkendelse af deres studenterprojekter.

Du skal være opmærksom på, at hvis et studenterprojekt udføres som en del af et AAU-forskningsprojekt, så skal den projektansvarlige forsker på AAU ansøge om etisk godkendelse af de forskningsaktiviteter, som forskeren er ansvarlig for gennemførelsen af.

AAU Forskningsetisk Komité hverken kan eller skal behandle ansøgninger fra studerende om etisk godkendelse af studenterprojekter.  

Men hvis du som vejleder eller forsker har en forventning om, at der vil eller kan opstå et samarbejde mellem dig og dine studerende omkring publicering af resultaterne, så skal du indsende en ansøgning om etisk godkendelse af den forskningsaktivitet. Det vil danne grundlag for publikationen og som du som medforfatter er medansvarlig for. 

Vær opmærksom på, at ansøgning om etisk godkendelse skal ske inden forskningsaktiviteten påbegyndes. Du kan finde link til ansøgningsblanketten her.

Forskningsaktivitet skal i denne sammenhæng forstås, som besvarelsen af et nærmere bestemt forskningsspørgsmål ved hjælp af en eller flere undersøgelsesmetoder eller datasæt (et veldefineret forskningsdesign), som igangsættes på et nærmere bestemt tidspunkt og som strækker sig over et bestemt tidsforløb. Det kan eks. være en spørgeskemaundersøgelse eller et observationsstudie. 

Vær opmærksom på, at et projekt kan bestå af flere forskningsaktiviteter. 

Rollen som Ethical Advisor ligger umiddelbart uden for komitéens ansvarsområde.

Du søger om etisk godkendelse ved at udfylde vores digitale ansøgning, som du finder her.

Ansøgningen består af en række spørgsmål, der udfoldes alt efter dine svar. I forbindelse med udfyldelsen af ansøgningsblanketten kan du blive bedt om at vedhæfte supplerende materiale. Læs mere om, hvilket supplerende materiale du kan blive bedt om at vedhæfte her. 

Husk at klikke på indsend når du har udfyldt din ansøgning.

Under ”Mine Dialoger” i højre hjørne af ansøgningsblanketten kan du hente pdf-versionen af din ansøgning ned på din computer.  Din ansøgning vil være tilgængelig under ”Mine Dialoger” i 3 måneder efter du har tilgået ansøgningsblanketten første gang.

Der er i ansøgningsskemaet indbygget en algoritme, som baseret på dine svar, kategoriserer din forskningsaktivitet som enten lav- eller højrisiko.

Det er vores erfaring og forventning, at langt størstedelen af de ansøgte forskningsaktiviteter vil blive kategoriseret som lavrisiko. Det vil fremgå af vurderingen nederst i den færdigudfyldte ansøgningsblanket, om din forskningsaktivitet kategoriseres som enten lav- eller højrisiko. 

AAU Forskningsetisk Komité behandler som udgangspunkt ansøgninger på forskningsaktivitetsniveau (se definition på forskningsaktivitet her).

Du kan dog vælge at ansøge om etisk godkendelse af hele forskningsprojektet, hvis projektet i sin helhed er klart defineret og beskrevet på ansøgningstidspunktet.

Undervejs i besvarelsen af ansøgningsblanketten kan du blive bedt om at vedhæfte kopi af:

• Rekrutteringsmateriale
• Deltagerinformation og samtykkeerklæringer 
• Dokumentation for dataindsamlingen
• Dokumentation for etisk godkendelse/vurdering ved samarbejdspart(er)     

Det er vigtigt, at du vedhæfter alt det efterspurgte materiale, da det ellers forsinker behandlingen af din ansøgning. 

Du kan læse mere om, hvad du vil blive spurgt om og bedt om at vedlægge ansøgningen i vejledningen til ansøgningsblanketten, som du finder her. 

Du har pligt til at søge om etisk godkendelse af din forskningsaktivitet ved AAU Forskningskomité, hvis der er etiske aspekter forbundet med gennemførelsen af din forskning, medmindre din forskningsaktivitet af omfattet af en af undtagelserne til kravet. Du kan læse mere om undtagelserne her.

Hvis du er i tvivl om din forskningsaktivitet indebærer etiske aspekter, kan du anvende vores screeningsværktøj, som du kan læse mere om her. Her finder du også link til vores screeningsblanket. 

Selvom din forskningsaktivitet indgår i et forskningsprojekt, som er godkendt ved et udenlandsk eller et andet dansk universitet, så skal du alligevel ansøge om etisk godkendelse af den eller de forskningsaktiviteter, som du er ansvarlig for, ved AAU Forskningsetisk Komité.

Du vil i forbindelse med udfyldelse af ansøgningsblanketten blive bedt om at vedhæfte eksterne etiske godkendelser. Komitéen vil tage eksterne etiske godkendelser i betragtning ved deres behandling af ansøgningen. 

Har du spørgsmål, er du altid velkommen til at sende en mail til etik@adm.aau.dk. 

Hvis du er i tvivl om din forskningsaktivitet skal behandles af AAU Forskningsetisk Komité, kan du benytte vores digitale screeningsværktøj, som du finder her. 

Med værktøjet finder du nemt ud af, om din forskningsaktivitet er underlagt kravet om etisk godkendelse ved AAU Forskningsetisk Komité.  Det vil tage dig ca. 5-10 minutter at svare på spørgsmålene i screeningsværktøjet. 

Husk at klikke på indsend, når du har udfyldt screeningsblanketten.

Herefter har du mulighed for under ”Mine Dialoger” i øverste højre hjørne af blanketten at hente pdf-versionen af din indsendte screeningsblanket ned på din computer. Den indsendte screeningsblanket kan tilgås under ”Mine Dialoger” i 3 måneder.

Det vil fremgå af vurderingen nederst i den færdigudfyldte screeningsblanket, om din forskningsaktivitet er underlagt kravet om etisk godkendelse eller ej.

Hvis vurderingen lyder på, at din forskningsaktivitet er underlagt kravet om etisk godkendelse ved AAU Forskningsetisk Komité, vil der i vurderingen være et link til selve ansøgningsblanketten. Du kan også finde link til ansøgningsblanketten her.

Hvis vurderingen derimod lyder på, at din forskningsaktivitet ikke er underlagt krav om etisk godkendelse, vil du i vurderingen få en kvittering på, at komitéen vurderer, at forskningsaktiviteten ikke indebærer forskningsetiske aspekter. 

Sagsbehandlingen af din ansøgning om etisk godkendelse afhænger af, om din forskningsaktivitet kategoriseres som høj eller lav risiko. Læs mere her.

Hører din forskningsaktivitet til kategorien høj risiko, behandles ansøgningen på et af komitéens 10 årlige møder. Du kan se mødekalender for komitéen og frister for ansøgning her.

Hører din forskningsaktivitet til kategorien lav risiko, behandles ansøgningen løbende af formanden for komitéen i samarbejde med det komitémedlem, som repræsenterer dit fakultet.

Komitéen arbejder på at kunne give dig en første tilbagemelding på din ansøgning inden for ca. 10 arbejdsdage. I ferieperioder må du forvente længere sagsbehandlingstid.

Hvis der er brug for supplerende information eller materiale eller tilretning af forskningsaktiviteten, så vil sagsbehandlingstiden også være længere. 

Du skal ansøge om etisk godkendelse, inden du starter på din forskningsaktivitet. Med start af forskningsaktiviteten menes f.eks. tidspunktet for rekruttering af forsøgspersoner, indsamling af data mv. 

Formålet med at ansøge er at sikre, at din forskningsaktivitet gennemføres etisk ansvarligt.

Det afhænger af, hvordan din forskningsaktivitet kategoriseres:

Kategoriseres din forskningsaktivitet som undtaget fra behandling ved AAU Forskningsetisk Komité, får du svar med det samme. 

Kategoriseres din forskningsaktivitet som lav risiko kan du forvente svar 10 arbejdsdage efter du har sendt din ansøgning. I ferieperioder, må der forventes længere sagsbehandlingstid. 

Kategoriseres din forskningsaktivitet som høj risiko kan du forvente svar 14 arbejdsdage efter mødet, hvor ansøgningen om din forskningsaktivitet bliver behandlet.

Du kan se mødekalender for AAU Forskningsetisk Komité og frister for ansøgning her.

Søger du om etisk godkendelse af din forskningsaktivitet, efter forskningsaktiviteten er påbegyndt, kan du ikke få din ansøgning behandlet ved AAU Forskningsetisk komité. 

Hvis du har igangsat din forskningsaktivitet før eller tidspunktet omkring komitéens ikrafttræden d. 1. maj 2023, kan vi hjælpe med en erklæring om, at du på tidspunktet for din forskningsaktivitets påbegyndelse ikke var underlagt kravet om etisk godkendelse.

Nej.

Søger du om etisk godkendelse af din forskningsaktivitet, efter forskningsaktiviteten er startet, kan du ikke få din ansøgning behandlet ved AAU Forskningsetisk komité. 

Hvis du har startet din forskningsaktivitet før eller i tidspunktet omkring komitéens ikrafttræden d. 1. maj 2023, kan vi hjælpe med en erklæring om, at du på tidspunktet for din forskningsaktivitets begyndelse ikke var underlagt kravet om etisk godkendelse.

Hvis din forskningsaktivitet ikke kan godkendes, vil du modtage enten et afslag eller en betinget godkendelse. Der vil i svaret fra komitéen typisk være opstillet ændringsforslag til, hvordan din forskningsaktivitet kan opnå forskningsetisk godkendelse.

Hvis du modtager et afslag og på den baggrund beslutter at ændre din forskningsaktivitet, så skal du udfylde en ansøgning om forskningsetisk godkendelse forfra. 

Hvis du modtager en betinget godkendelse, så skal du herefter enten udfylde en tillægsansøgning eller svare på mail fra AAU Forskningsetisk Komité. Det afhænger af hvad der står i din tilbagemelding fra komitéen. Du skal bl.a. orientere om de ændringer du har indarbejdet i din forskningsaktivitet på baggrund af komitéens bemærkninger.

Du kan finde link til tillægsansøgningen her.

Vær opmærksom på at ændringer skal være godkendt af komitéen før forskningsaktiviteten startes. 

Du skal orientere komitéen om ændringer i din forskningsaktivitet, hvis der er tale om væsentlige ændringer. Væsentlige ændringer er ændringer, der kan få betydning for de etiske aspekter ved din forskningsaktivitet. Dette kan fx være ændringer af; formål, ​​metode, inklusion- og eksklusions kriterier eller ekstern finansiering.

Det er op til dig som forsker selv at vurdere hvornår en ændring er af væsentlig karakter. Hvis du er du tvivl, så er du velkommen til at indberette ændringerne til komitéen.

Du orienterer AAU Forskningsetisk Komité om væsentlige ændringer du din forskningsaktivitet ved at udfylde ændringsblanketten, som supplement til din tidligere ansøgning om etisk godkendelse. Du kan finde ændringsblanketten her.

Bemærk, du skal orientere komitéen om væsentlige ændringer, inden du iværksætter ændringen. 

Du genansøger ved at benytte blanketten, der er lavet til genansøgning. 

Anmeldelse af ændringer og bivirkninger

Du skal inberette væsentlige ændringer for at sikre, at din forskning stadig kan gennemføres etisk forsvarligt.

Det er op til dig som forsker selv at vurdere hvornår en ændring er forskningsetisk relevant. Hvis du er du tvivl, bør du indberette ændringerne til komitéen.

Du kan orientere AAU Forskningsetisk Komité om dine væsentlige ændringer her.

Du skal orientere komitéen om væsentlige ændringer i din forskningsaktivitet for at sikre, at forskningsaktiviteten fortsat kan gennemføres etisk forsvarligt.​​​​​​​

Orienteringen skal ske inden ændringen iværksættes. 

Bivirkninger er i denne sammenhæng formodede alvorlige og uventede bivirkninger eller alvorlige hændelser.

Du skal rapportere om bivirkninger hurtigst muligt og senest 5 dage efter, at du har fået kendskab til dem.

Du kan rapportere om bivirkninger her. 

Ved at rapportere om bivirkninger til komitéen, hjælper du med at sikre mere viden om mulige konsekvenser ved lignende forskningsaktiviteter i fremtiden.   

Nej, ansøgningen om forskningsetisk godkendelse erstatter ikke din GDPR-anmeldelse.

Hvis du skal behandle personoplysninger du dit forskningsprojekt, så skal du benytte vores anmeldelsesordning til behandling af personoplysninger. Find anmeldelsen her.

Det forskningsetiske samtykke er en deltagers samtykke til at deltage i forskningsaktiviteten. Det kan f.eks. være samtykke til fysisk deltagelse i et forsøg, eller til besvarelse af et spørgeskema. 

Det væsentligste element i det forskningsetiske samtykke er deltagerinformationen, idet der er krav om, at samtykket gives på et tilstrækkeligt informeret grundlag. Det forskningsetiske samtykke bliver derfor også ofte omtalt som det informerede samtykke.

Deltagerinformationen skal i et tydeligt og for modtageren forståeligt sprog beskrive formålet med forskningsaktiviteten, og hvad det vil indebære at deltage heri; herunder fordele og ulemper ved deltagelse i forskningsaktiviteten. Desuden skal det deltagerens rettigheder fremgå af informationer, særligt retten til at trække samtykket tilbage. 

Du kan bruge vores skabelon: 

DANSK udgave: Deltagerinformation Og Samtykkeerklæring Etik Og Forskningshjemmel

ENGLISH VERSION: Deltagerinformation Og Samtykkeerklæring Etik Og Forskningshjemmel

Formålene med og hensynene bag det forskningsetiske samtykke og det databeskyttelsesretlige samtykke er forskellige. 

Det forskningsetiske samtykke handler om at sikre, at deltageren frivilligt og på et tilstrækkeligt informeret grundlag accepterer at deltage i en forskningsaktivitet.

Det databeskyttelsesretlige samtykke handler om at sikre deltagerens tilladelse til at behandle dennes personoplysninger i en forskningsaktivitet. 

Det er dog muligt at kombinere de to typer af samtykke i en skrivelse. 

Vær opmærksom på, at det ofte vil være bedre at basere behandlingen af personlysninger i forskningssammenhæng på forskningshjemlen. Læs mere her, hvor du også kan finde en skabelon til et forskningsetisk samtykke kombineret med forskningshjemlen. 

Samtykkeerklæringen skal opbevares som minimum indtil forskningsaktiviteten er afsluttet. Begrundelsen herfor er, at forskningsdeltagere skal have ret til at trække sig fra forskningsaktiviteten indtil dette tidspunkt.

Vi har lavet en samtykkeskabelon som tager højde for både GDRP og etik. Find skabelon til samtykket her.

Har du spørgsmål om databeskyttelse (GDPR), så kan du kontakte Kontraktenheden via mail til persondata@adm.aau.dk.  

Vær opmærksom på kravet om indsendelse af en GDPR-anmeldelse, hvis du behandler personoplysninger i din forskning. Du finder GDPR anmeldelsen her.

Det er vigtigt, at du sikrer dig, at data opbevares tilpas sikkert. For rådgivning omkring sikker opbevaring anbefales det, at du kontakter CLAAUDIA. Link til kontaktoplysninger her:

Kontakt CLAAUDIA  - Aalborg University.

Du kan finde en oversigt over medlemmerne her:

Mød Forskningsetisk Komité

Her er en oversigt over de kommende møder i Forskningsetisk Komité.
Bemærk at der er ansøgningsfrist den 15. i måneden før mødet afholdes.

2025

• Mandag den 3. november 2025
       (Ansøgningsfrist den 15. oktober 2025)
• Mandag den 1. december 2025
       (Ansøgningsfrist den 15. november 2025)

2026

• ​​​​​​​Mandag 5. januar 2026
       (Ansøgningsfrist den 15. december 2025)
• Mandag 2. februar 2026
        (Ansøgningsfrist den 15. januar 2026)
• Mandag 2. marts 2026
       (Ansøgningsfrist den 15. februar 2026)
• Mandag 13. april 2026
       (Ansøgningsfrist den 15. marts 2026)
• Mandag 4. maj 2026
       (Ansøgningsfrist den 15. april 2026)
• Mandag 1. juni 2026
       (Ansøgningsfrist den 15. maj 2026)